НУЖНЫ ЛИ РОССИИ НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА?
В Иркутском институте химии разработана целая серия лекарственных
препаратов нового поколения, технология изготовления которых
проста и оригинальна. Но у науки нет средств, чтобы сделать
последний шаг к производству. Есть опасность потерять приоритеты
отечественной разработки.
В 1000 РАЗ ЭФФЕКТИВНЕЕ АСПИРИНА
Долгие годы в России выпускается в основном одно
противовоспалительное средство -- традиционный аспирин. Правда,
недавно освоено еще производство вольтарена, но изготавливается
он из сырья, закупленного за рубежом. А во всем мире уже давно
создаются более действенные препараты. Самым эффективным из
противовоспалительных, болеутоляющих и жаропонижающих средств
считается пироксикам. Иркутские ученые решили воспроизвести его в
своей лаборатории, и в результате длительных исследований
получили новый препарат и новую технологию его изготовления.
-- Пироксикам (наш синоним -- амидоксен) отличается от известных
противовоспалительных аналогов (таких, как индометацин,
вольтарен, ибупрофен) в 7--60 раз превосходящей болеутоляющей и
жаропонижающей активностью, эффективностью применения в малых
дозах (суточная доза его составляет всего 20 мг, в то время как
для других препаратов она доходит до 200 мг, -- рассказывает
автор разработки доктор химических наук Алевтина Медведева. -- Он
действует длительно -- период полураспада 36--45 часов, легко
переносится, не вызывает побочных явлений. Технология его
производства более проста -- вместо традиционных четырех стадий
химических преобразований она включает всего две. Общий объем
выхода пироксикама увеличивается в два раза. Соответственно во
столько же раз сокращаются расходы реагентов, электроэнергии и
все другие затраты. И, конечно, он дешевле -- по нашим расчетам
одна упаковка будет стоить примерно 0,5 доллара, тогда как
импортное лекарство -- 2--4 доллара. Даже экологические
показатели у отечественного препарата лучше.
Качество полученной по нашей технологии субстанции соответствует
лучшим зарубежным образцам, что подтверждено экспертизой
Министерства здравоохранения РФ. Технология на получение
пироксикама и полупродукта для его синтеза защищена авторским
свидетельством и патентом РФ. На Усолье-Сибирском
химфармкомбинате она была воспроизведена, и получена опытная
партия пироксикама. Уже разработаны фармстатьи на капсулы и
таблетки, готовятся фармстатьи на микрокапсулы, гель, мазь. То
есть проделан огромный объем внедренческой работы, на две трети
препарат уже на пути к выходу в производство. Но все
затормозилось из-за от отсутствия денег. Мы подсчитали, что для
организации промышленного выпуска лекарства необходимо затратить
около 1,5 млн долларов, которые окупятся в течение 9 месяцев.
По данным Минздрава РФ, ежегодно в стране расходуется не менее 30
млн упаковок пироксикама, и закупаем мы их, естественно, за
рубежом, затрачивая не менее 100 млн долларов.
ПОКА НЕТ АНАЛОГА НА МИРОВОМ РЫНКЕ
Сейчас исследователи заканчивают работу над созданием еще одного
новейшего препарата XXI века, которого пока вообще нет на мировом
рынке. Мелоксикам -- тоже противовоспалительное средство, но
отличается еще более высокой эффективностью -- он в 6--7 раз
активнее пироксикама. У него иной механизм действия, он более
безвреден для желудочно-кишечного тракта и может широко
использоваться при лечении больных, страдающих хроническими
заболеваниями почек, желудка.
-- Мелоксикам тоже получен по двухстадийной технологии (в отличие
от зарубежной четырехстадийной), что удешевляет и упрощает его
производство, -- поясняет Алевтина Сергеевна. -- Следует
отметить, что наличие общих этапов в химической схеме технологии
получения обоих препаратов из класса оксикамов, пироксикама и
мелоксикама, облегчит организацию их производства. Вообще
оригинальная патентно чистая технология получения ключевого
полупродукта для синтеза оксикамов, разработанная в ИрХ СО РАН,
открывает большие перспективы для создания многих новых лекарств
этого класса.
АНТИСЕПТИК НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ
И еще об одном интересном препарате, рожденном здесь же, хочется
рассказать. Борьба с микробами ведется на протяжении столетий, но
они прекрасно приспосабливаются к антибиотикам, видоизменяются и
продолжают существовать. Известно, что они живут даже в клиниках,
постепенно "привыкая" ко всем разновидностям обработки. В
частности, стафилококковые заболевания, по данным США, в 80-е
годы заняли третье место среди инфекционных болезней. Во всех
странах отмечается учащение тяжелых осложнений, вызванных
стафилококками. Ежегодно прямые и косвенные экономические потери
России от инфекционных заболеваний составляют 15 млрд рублей! В
1995 году зарегистрировано почти 58 тысяч случаев больничных
заражений. Поэтому появление каждого нового антисептика
представляет огромный интерес для человечества. Препарат,
созданный в лаборатории иркутского института -- дибутирин,
обладает особыми свойствами. Его действие на три наиболее
распространенных возбудителя инфекций (стафилококк, синегнойную и
кишечную палочки) соответствует показателям активности самых
сильных современных антисептиков! Кроме того, дибутирин оказался
активным в отношении возбудителей трихофитии и сравним по
действию с импортным клотримазолом. Очень важно, что новый
препарат мало токсичен для теплокровных.
-- Это достижение мирового уровня, -- считает автор разработки
доктор химических наук Наталия Кейко. -- По требованиям
американской фармакопеи новые антисептики в первую очередь
проверяют на активность именно против трех названных
возбудителей. Определено, что дибутирин не обладает
гонадотоксическим, мутагенным, эмбриотоксическим и канцерогенным
действием, не влияет на иммунную и кроветворную системы, не
кумулируется в организме. По сравнению с известными
антимикробными препаратами он обладает более пролонгированным
действием -- сохраняет бактерицидными обработанные поверхности
(кожу, стены, столы) в течение 15--20 дней. Может быть
использован в качестве дезинфицирующего средства для обработки
обуви и белья больных дерматофитиями, лечения ожоговых и резаных
ран, дезинфекции медицинского оборудования, профилактики
грибковых заболеваний. Он безопасен, обладает пролонгированным
действием, не оказывает негативного влияния на иммунную систему
организма.
Два года назад нами получено разрешение Минздрава РФ на
применение композиции, содержащей дибутирин, для обработки обуви,
зараженной трихофитией. Стельки, пропитанные этим составом, могли
бы послужить прекрасным профилактическим средством для многих
людей. Однако недостаток финансирования и появление мощной
рекламы импортных средств не позволили довести наши намерения до
практической реализации.
Дибутирин защищен несколькими патентами России. На
Усолье-Сибирском химфармкомбинате подтверждена технологичность
способа получения субстанции дибутирина, и изготовлена опытная
партия. В Пермском фармацевтическом институте изучается
лекарственная форма его применения -- мазь. Фармацевты опробовали
17 различных основ для мази и нашли состав, обладающий высокими
бактерицидными свойствами. Сейчас разрабатывается проект
временной фармакопейной статьи. Нужны 10 тысяч рублей, чтобы
продолжить работу в фарминституте, для проведения клинических
испытаний тоже нужны деньги. А у нас их нет... Год назад получили
разрешение Минздрава РФ на наружное применение препарата. На свои
средства заказали стельки для солдатской обуви, обработанные
дибутирином (как бы они выручили наших ребят от всех грибковых и
дерматитовых заболеваний!), но военные ведомства отказались их
закупать...
Поразительно! 70 процентов наших мужчин страдают грибковыми
заболеваниями, а в Институте химии лежат на полке стельки,
способные избавить их он этой напасти!
Навязчивая телевизионная реклама открывает дорогу всякого рода
"чудодейственным" снадобьям зарубежного изготовления, но
отечественное научно разработанное и апробированное
эффективнейшее лекарство не востребовано.
Неужели не находится предприимчивого человека, заинтересованной
фирмы?
-- Заинтересованность-то есть, да только у зарубежных фирм, --
грустно констатирует Наталия Афанасьевна. -- Даже компания
"Проктор энд Гэмбл" делала предложение. Правда, они понимают, что
мы нищие, и предлагают передать им технологии почти бесплатно с
полным правом авторства. Пока мы не соглашаемся. Но если и в
следующем году денег не дадут, подумаем.
P.S. Пока готовился этот материал, из С.-Петербурга сообщили, что
работы А.Медведевой и Н.Кейко отобраны по конкурсу на получение
российского гранта "АСГЕ -- исследовательские лаборатории".
Председатель фонда, объявившего конкурс, прилетал в Иркутск,
чтобы на месте ознакомиться с разработками.
Г.КИСЕЛЕВА.
стр.
|
